根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。
請相關藥品上市許可持有人于2024年12月26日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
特此公告。
附件：1.品種名單
序號
藥品名稱
規 格
類別
備注
（雙跨）
（申報類別）
1
靈蓮花顆粒
每袋裝4克
甲類
2
丹梔逍遙膠囊
每粒裝0.45克
甲類
3
秋水健脾散
每瓶裝3克；
每袋裝3克。
甲類
4
胃舒寧片
每片重0.41克
甲類
雙跨（一類）
2.非處方藥說明書范本
國家藥監局
2024年3月27日
